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Frequenza e fattori di rischio del fallimento secondario indotto da anticorpi neutralizzanti della terapia con Neurotossina botulinica

Sono stati studiati i fattori di rischio del fallimento completo del trattamento secondario ( cSTF ) indotto da anticorpi neutralizzanti ( NAB ) durante il trattamento a lungo termine con Neurotossina botulinica ( BoNT ) in varie indicazioni neurologiche.

Uno studio di coorte retrospettivo monocentrico ha analizzato i dati di 471 pazienti che hanno iniziato la terapia con Neurotossina botulinica tra il 1995 e il 2015.
Campioni di sangue di 173 pazienti sono stati studiati per anticorpi neutralizzanti utilizzando il test dell'emidiaframma di topo ( 93 con sospetto fallimento della terapia, 80 partecipanti allo studio prospettico ).

La frequenza di NAB-cSTF è stata valutata per varie indicazioni: spasmo emifacciale, blefarospasmo, distonia cervicale, altra distonia e spasticità.
Sono stati valutati i potenziali fattori di rischio definiti a priori per NAB-cSTF ed è stata eseguita un'analisi per identificare i fattori di rischio indipendenti.

La durata del trattamento è stata di 9.8 anni ( aderenza 70.6% ) e il numero di cicli di trattamento è stato 31.2.
28 dei 471 pazienti ( 5.9% ) hanno presentato fallimento completo del trattamento secondario in fase precoce dopo 3 cicli di trattamento e al più tardi dopo 103 cicli di trattamento.
Nessuno dei 49 pazienti trattati esclusivamente con IncobotulinumtoxinA per 8.4 anni ha sviluppato fallimento completo del trattamento secondario indotto da anticorpi neutralizzanti.

Fattori di rischio indipendenti per fallimento completo del trattamento secondario indotto da anticorpi neutralizzanti sono stati una dose elevata di Neurotossina botulinica per trattamento, il passaggio da OnabotulinumtoxinA ad altre formulazioni di neurotossine botuliniche ( ad eccezione del passaggio a IncobotulinumtoxinA ) e il trattamento dei muscoli del collo.

Questo è stato lo studio di follow-up con la più lunga durata fino ad oggi sull'incidenza di fallimento completo del trattamento secondario indotto da anticorpi neutralizzanti nei pazienti trattati con varie formulazioni di Neurotossina botulinica, inclusa IncobotulinumtoxinA.

Mentre il rischio complessivo di fallimento completo del trattamento secondario indotto da anticorpi neutralizzanti è basso tra le indicazioni e le formulazioni di Neurotossina botulinica, i risultati sono alla base delle raccomandazioni per l’utilizzo della dose più bassa possibile, in particolare nella distonia cervicale, ed evitare il cambio non-necessario tra le diverse formulazioni. ( Xagena2020 )

Walter U et al, Neurology 2020; 94: 2109-2120

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